環氧乙烷混合氣體滅菌

常溫下氣體滅菌的常用介質有環氧乙烷、環氧丙燒、甲醛、雙氧水蒸氣等，目前采用較多的是環氧乙烷與質量分數為80%~

90%的二氧化碳或氟利昂12的混合氣體。

（1）運轉程序試驗試驗的目的是考察凍干機配置的環氧乙烷滅菌系統自控程序的可靠性。運轉程序為先將箱、阱腔室抽到極限真空，將質量分數為10%的環氧乙烷十質量分數為90%氮氣或二氧化碳氣體引人，使壓力達2×10‘Pa，再送人水蒸氣加濕到接近8×10Pa，維持4

~8h，抽出氣體使壓力降至7×103Pa，放入無菌室空氣至9.70X

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10'Pa，再抽到極限真空。抽出的氣體必須排到室外。照蒸完后打開箱門，通無菌空氣約4h，使腔室和無菌室內空氣中環氧乙烷的質量分數在0.0001%以下。觀察并記錄每一步驟和儀器儀表的運行，此試驗需進行三次，然后對滅菌系統的自控程序的可靠性做出評價。

（2）滅菌程序的生物指示劑挑戰試驗在箱、阱內滅菌較困難的部位放置盛有兩片（每片106個枯草芽孢桿菌）菌膜的培養皿和溫濕度計，關閉箱門進行滅菌，滅菌完后取出培養皿并密封之。將其中一片菌膜作無菌檢查以判別滅菌效果。若為陰性則滅菌完全，若為陽性則滅菌尚不完全。此時用另一片菌膜作微生物計數試驗，以檢查菌膜片中殘存的細菌數目。

若殘留量少于1×102個，則可視為合格，反之為不合格。