凍干機(jī)的驗(yàn)證應(yīng)包括主要技術(shù)性能的設(shè)計確認(rèn)、制造驗(yàn)證、安裝驗(yàn)證，操作運(yùn)行驗(yàn)證和凍干產(chǎn)品生產(chǎn)過程驗(yàn)證等。這里只介紹凍干機(jī)主要技術(shù)性能的試驗(yàn)或驗(yàn)證。

凍干機(jī)的主要技術(shù)性能試驗(yàn)或驗(yàn)證。

①制造廠驗(yàn)收試驗(yàn)。其目的是檢驗(yàn)設(shè)計、制造的合理性和質(zhì)量，為修改設(shè)計和提高制造、組裝質(zhì)量提供試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以確保出廠時的凍干機(jī)能滿足訂貨協(xié)議中規(guī)定的各項(xiàng)要求。

②用戶驗(yàn)收驗(yàn)證。凍干機(jī)運(yùn)送到用戶后進(jìn)行安裝，應(yīng)對安裝場所的環(huán)境條件（如無菌藥品凍干時，凍干箱的箱門處的無菌室要求為100級的潔凈空氣），供電、供水、供蒸氣，供壓縮空氣，排水等設(shè)施是否符合設(shè)計要求進(jìn)行驗(yàn)證。由于使用現(xiàn)場的水、電等條件與制造廠試驗(yàn)時所提供的條件不會完全相同，機(jī)器的性能指標(biāo)亦會相應(yīng)變化，因此還應(yīng)對凍千機(jī)的主要技術(shù)性能進(jìn)行驗(yàn)證，為用戶驗(yàn)收和使用中制定維修保養(yǎng)，運(yùn)行管理程序，操作規(guī)程等提供依據(jù)。

③用戶在使用凍干機(jī)中，或因檢修、調(diào)節(jié)，或因凍干過程參數(shù)的改變等可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生差異和影響時，均應(yīng)對其相應(yīng)性能進(jìn)行驗(yàn)證，以保證凍干機(jī)生產(chǎn)時能滿足生產(chǎn)需要。